亿帆医药F-652获临床批件 攻GVHD蓝海市场

亿帆医药股份有限公司控股子公司亿一生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意就在研产品注射用重组人白介素22—Fc融合蛋白（F-652）开展治疗移植物抗宿主病的II期临床试验。

F-652为全球首创生物药，旨在满足移植物抗宿主病这一存在巨大未满足临床需求的领域。目前针对该适应症，国内外无相同靶点产品获批或处于临床开发阶段。该药物此前已进行的多项临床试验表明其安全性、耐受性及初步疗效良好，并于2019年获得美国FDA针对急性移植物抗宿主病的孤儿药资格认定。