科华生物：关于产品获得医疗器械注册证的公告

上海科华生物工程股份有限公司近日获得了由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及产品为幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)，注册证有效期从2024年12月30日至2029年12月29日。该产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺杆菌抗体。新产品医疗器械注册证的取得将对公司业务发展产生正面影响。