西南证券—医疗创新器械行业IVD专题一：集采当道，破局之路在何方？—250113

体外诊断（IVD）作为全球最大的医疗器械细分赛道，2023年全球市场规模达1063亿美元，中国市场规模达1185亿元。中国IVD市场呈现中低端领域基本替代、高端领域外资为主的竞争格局。截至2024年，IVD已进行5轮省联盟集采，预计每年节省采购资金超百亿元。科华生物作为国产IVD龙头之一，未来在产品线齐全、产能充足、性能优异和渠道能力强方面具有竞争优势。但需关注集采降价及监管政策风险、出海不及预期风险、新业务拓展不及预期风险和行业竞争加剧风险。