达安基因首个基孔肯雅病毒检测试剂盒获批上市
2025-09-29
达安基因研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于9月25日获得国家药监局批准,成为全国首个获批上市的该类产品,用于体外定性检测疑似病例等的血清样本中病毒核酸。该产品从7月立项研制到注册审批完成仅用不到3个月,广东省药监局通过专门工作组、绿色通道等方式提供支持。公司表示拿证后一周内可正式投放临床使用,日最大产能在1个月内可提升至1000万人份/天,以保障疫情及全运会需求。
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