【经营】子公司取得甲胎蛋白测定试剂盒医疗器械注册证

达安基因发布公告称，其全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。该产品为甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法），注册证编号为国械注准20263401671，有效期至2031年8月3日。该试剂盒主要用于体外定量测定人体血清、血浆中甲胎蛋白（AFP）的含量，其应用场景是原发性肝癌的治疗监测，并明确指出不适用于恶性肿瘤的早期诊断或确诊，也不用于普通人群的肿瘤筛查。