万邦德药品获美FDA认定国际业务加速布局
2025-08-22
万邦德公司在医药制造和医疗器械领域展现强劲实力,其主导产品盐酸溴己新凭借原料药制剂全产业链优势占据国内呼吸系统用药较高份额,心血管中成药银杏叶滴丸在同类市场占有率15.34%排名第二。创新药石杉碱甲获美国FDA孤儿药及罕见儿科疾病认定,用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病,其重症肌无力适应症已进入临床申报阶段;甲钴胺制剂也获FDA孤儿药认定,研发覆盖阿尔茨海默病和渐冻症等重大疾病。公司通过南非子公司推进医疗器械出海,代理PET-CT等设备进入非洲市场,原料药获韩国MFDS认证并外销,医用耗材获FDA 510K认证,深化国际化布局。
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