万邦德阿尔茨海默病新药II/III期临床首例入组

万邦德全资子公司万邦德制药的2.2类新药石杉碱甲控释片近日完成首例受试者入组，该药物用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验。该药物采用双相控释技术，可实现每天一次给药以提高患者用药便利性和长期依从性。本次研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究，采用多中心、随机、双盲双模拟设计，设有安慰剂和阳性药双对照，并设置双主要终点，将探索Aβ—PET影像学观察淀粉样蛋白沉积变化以验证延缓疾病进展的潜在作用。公司将与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构合作，验证药物安全性和有效性，为上市申请提供关键数据支撑。此外，石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍等的一线用药，其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，全球布局获美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药是该注射液的唯一生产厂家，参与制定行业标准，在石杉碱甲制剂市场中市占率24.37%稳居第二。