国家药监局重磅支持高端医疗器械创新，加速审批与优化监管

国家药监局发布2025年第63号公告，提出十大举措支持高端医疗器械创新发展。具体包括优化创新医疗器械审批程序、完善分类命名原则、健全标准体系、细化注册审查要求、强化上市后监管及质量安全监测、推进监管科学研究等。重点支持医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备、新型生物材料等领域的技术突破和产品上市加速。