国家药监局:两款创新医疗器械获批上市
2025-02-19
国家药监局批准了心诺普医疗技术北京有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管以及美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备的创新产品注册申请。心诺普医疗的产品主要用于治疗成人药物难治性、复发性阵发性房颤,采用特殊流体喷射装置和球囊内压力监测技术,降低了消融过程中球囊移位风险;美德康的产品用于评估患者肾小球滤过率,具有无创、快速、准确等优点。
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