上海莱士：关于“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理的公告

上海莱士收到国家药监局签发的《受理通知书》，其SR604注射液新增适应症“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”临床试验申请已获受理。该药物为治疗用生物制品1类，目前已在血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症适应症上进入Ⅱb期试验阶段。本次新增适应症尚无同靶点产品上市，亦无抗体药物获批用于该病的预防治疗，若研发成功有望改善患者用药体验。公司强调该申请不会影响原有适应症的临床试验。