恩华药业羟考酮纳洛酮缓释片上市申请获受理

恩华药业申报的羟考酮纳洛酮缓释片上市申请获CDE受理。该药用于治疗中重度慢性疼痛，国内市场规模近166亿元，原研药占据99%份额。绿叶制药已首仿获批，恩华争夺国产第二家。该药可减少阿片类药物副作用，技术壁垒高，原研专利保护至2027年。当前缓释制剂市场竞争加剧，企业转向技术攻坚。