【经营】新药审评进入发补阶段 产线就绪待批产
2026-08-06
恩华药业就新药NH600001审评进展进行了说明。
公司表示该新药已于6月8日完成第一轮审评(六灯全灭),并于8月2日向CDE提交了发补资料,CDE已于8月5日启动对发补资料的审评。同时,公司确认相关产线已准备就绪,待新药获批后即可尽快投产。
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公司表示该新药已于6月8日完成第一轮审评(六灯全灭),并于8月2日向CDE提交了发补资料,CDE已于8月5日启动对发补资料的审评。同时,公司确认相关产线已准备就绪,待新药获批后即可尽快投产。
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