信立泰：关于恩那罗（恩那度司他片）新增适应症获得药品注册证书的公告

深圳信立泰药业股份有限公司（信立泰）旗下产品恩那罗®（恩那度司他片）新增用于治疗透析慢性肾脏病（CKD）患者贫血的适应症，已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。该药为国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），此前已获批用于非透析CKD患者的贫血治疗并纳入国家医保目录。此次适应症扩展覆盖透析患者群体，扩大了用药范围，提升了临床应用价值。公司表示该获批将对公司未来业绩和长远发展产生积极影响，但销售情况受市场环境等因素影响存在一定不确定性。此外，该药还正在开展治疗化疗引起贫血等其他适应症的II期临床研究。