仙琚制药:关于噻托溴铵吸入喷雾剂药品注册申请获得受理的公告
2025-07-11
浙江仙琚制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。该药品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,规格与参比制剂一致,按化学药品4类申报。受理标志着该品种进入审评阶段,如顺利通过将丰富公司产品线,提升市场竞争力。药品注册审批有一定时间周期,存在不确定性。
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