仙琚制药新品获药监局受理,产品线有望丰富
2025-12-18
仙琚制药于近日收到国家药监局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书,涉及两种规格,申请事项为境内生产药品注册上市许可。
该药品适应症为治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。此次受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段,若顺利通过审批,将丰富公司的产品线,提升公司的市场竞争力。
公告同时提示,药品注册审批工作存在一定时间周期和不确定性。
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该药品适应症为治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。此次受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段,若顺利通过审批,将丰富公司的产品线,提升公司的市场竞争力。
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