【经营】仙琚制药黄体酮阴道片获美国FDA注册申请受理
2026-09-02
浙江仙琚制药股份有限公司向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理,申请号为ANDA 221303。该产品适应症为辅助生殖ART黄体支持,可补充黄体功能以支持胚胎着床与早期妊娠。目前公司已进入后续审评审批推进阶段,但后续审评、现场检查等流程存在一定不确定性。
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