仙琚制药：黄体酮注射液一致性评价获受理

仙琚制药近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书，该产品每支含50mg，主要适应症为月经失调等。公司已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg，目前执行标准为《中国药典》2020年版二部。黄体酮注射液1ml:50mg规格的一致性评价申请进入审评阶段，若顺利通过将提升市场竞争力。一致性评价工作流程有一定时间周期且存在不确定性。