亚太药业一药品一致性评价申请未获批准

亚太药业于2025年11月6日公告，收到国家药监局关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准的通知书。该药品适用于心绞痛和轻中度高血压治疗，公司去年11月提交申请并获受理，此次未通过原因是申报的BE研究无法支持生物等效性结论。