亚太药业盐酸地尔硫䓬片过评申请被拒

2025年11月7日，亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被国家药监局拒批，因BE研究不支持生物等效性结论。该药品属医保目录心血管药，市场规模超11亿元，国内23家药企有生产批文，2家已过评。公司称对当期业绩影响不大，后续将完善研究再申报，但此次受挫对其该药品市场布局不利。