蓝帆医疗冠状动脉刻痕球囊获NMPA注册证
2025-12-11
近日,蓝帆医疗股份有限公司接到通知,其子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的医疗器械产品“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册证。
该产品作为市场上最高4根刻痕丝的冠脉刻痕球囊,具有更大的刻痕面积和高达20atm的额定爆破压力,在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越,尤其适用于钙化等高阻力复杂病变。
产品成功获批标志着蓝帆医疗心脑血管事业部在构建“PCI优化全链路解决方案”的战略拼图更加完整,预期将对公司的经营发展产生积极影响。
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该产品作为市场上最高4根刻痕丝的冠脉刻痕球囊,具有更大的刻痕面积和高达20atm的额定爆破压力,在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越,尤其适用于钙化等高阻力复杂病变。
产品成功获批标志着蓝帆医疗心脑血管事业部在构建“PCI优化全链路解决方案”的战略拼图更加完整,预期将对公司的经营发展产生积极影响。
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