【经营】博脉安封堵止血系统临床试验启动

近日，由蓝帆医疗投资孵化与深度赋能的外周介入板块上海博脉安医疗申办的股动脉穿刺封堵止血系统临床试验正式启动。该研究为一项前瞻性、多中心、随机对照试验，旨在评价产品用于股动脉穿刺术后封堵止血的安全性与有效性。

目前，该临床试验进展顺利，已率先启动三家临床研究中心的患者入组，为后续多中心研究的全面开展奠定了坚实基础。这标志着这款由博脉安医疗自主研发、具备独特创新设计的国产封堵止血产品，正式进入上市前关键临床验证阶段。该研究将在全国多家大型医疗机构开展，以封堵成功率为主要研究终点，同时严密监测术后并发症发生率，全面验证产品的临床价值与应用前景。

博脉安医疗自主研发的封堵止血系统基于球囊封堵止血器技术原理，具备球囊辅助精准止血、两段式协同封堵、更优降解周期及更广泛适应范围等核心优势。本次临床试验的顺利启动，标志着该产品迈向临床应用的关键一步，预期未来会为蓝帆医疗心脑血管事业部在外周介入领域的产品组合添彩。