科伦药业:关于子公司创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准的公告
2025-04-21
四川科伦药业股份有限公司的控股子公司科伦博泰研发的创新抗体偶联药物(ADC)SKB518获得了美国FDA批准启动临床研究的新药临床试验(IND)申请。此前,SKB518已于2024年6月获得中国NMPA批准用于晚期实体瘤的临床试验通知书,并在中国进行1期临床试验。SKB518是一款具有潜在同类首创靶点及自主知识产权的新型ADC药物,展现了良好的临床前有效性和安全性。
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