科伦药业：关于子公司A400EP0031新药上市申请获国家药品监督管理局受理的公告

科伦药业控股子公司科伦博泰开发的RET小分子激酶抑制剂A400/EP0031的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，适应症为RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该决定基于KL400-I/II-01研究中积极的二期临床数据，显示药物在初治和经治患者中均具有良好疗效和可控的安全性。A400/EP0031此前已获FDA快速通道资格，并在多个国家推进临床试验。