科伦药业TROP2 ADC新适应症获批

2025年10月13日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰研发的TROP2抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）获得国家药监局批准第三项适应症，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者。该药此前已在三阴性乳腺癌和特定非小细胞肺癌人群中获批，此次扩展适应症进一步提升其临床应用范围。研究显示，该药物相比含铂双药化疗在无进展生存期和总生存期上均有显著改善。目前该药已有三项适应症在中国获批，另有新增乳腺癌适应症申请已被纳入优先审评。公司在中国已开展9项相关注册性临床研究，默沙东也在全球推进多项III期试验。