【经营】核心产品TROP2 ADC第四项适应症获批
2026-02-06
四川科伦药业股份有限公司控股子公司科伦博泰的核心产品TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的第四项适应症已获国家药监局批准上市,用于治疗既往接受过内分泌治疗且至少接受过一线化疗的不可切除或转移性HR/HER2-乳腺癌成人患者。
该获批基于一项名为OptiTROP-Breast02的3期临床研究的积极结果,数据显示,与化疗相比,该药显著延长了患者的中位无进展生存期(8.3个月 vs. 4.1个月),并在各预设亚组中均观察到一致获益。该药是中国首个在肺癌适应症获批的TROP2 ADC,目前已在中国获批四项适应症,其中两项已纳入医保。
该获批基于一项名为OptiTROP-Breast02的3期临床研究的积极结果,数据显示,与化疗相比,该药显著延长了患者的中位无进展生存期(8.3个月 vs. 4.1个月),并在各预设亚组中均观察到一致获益。该药是中国首个在肺癌适应症获批的TROP2 ADC,目前已在中国获批四项适应症,其中两项已纳入医保。
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