【经营】核心ADC药物获批第四项适应症
2026-02-10
科伦药业发布公告,其控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
这是该TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)在中国获批的第四项适应症,将用于治疗非小细胞肺癌等晚期实体瘤。
该产品具有自主知识产权,采用新型连接子技术,药物抗体比(DAR)达7.4,并已授予默沙东在大中华区以外的独家商业化权利。
这是该TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)在中国获批的第四项适应症,将用于治疗非小细胞肺癌等晚期实体瘤。
该产品具有自主知识产权,采用新型连接子技术,药物抗体比(DAR)达7.4,并已授予默沙东在大中华区以外的独家商业化权利。
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