贵州百灵糖宁通络片获批2型糖尿病临床试验
2025-10-16
10月15日,贵州百灵公告称,公司全资子公司百灵毓秀收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意糖宁通络片开展用于2型糖尿病的临床试验。此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线。糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1.1类新药,2014年起以医院制剂形式临床使用并积累大量人用经验,2024年11月其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可已获批准,成为全国首个由医院制剂转化为新药并豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。本次治疗2型糖尿病临床试验许可的获批,是在前期临床研究基础上获得,该药物作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者,通过调整人体内分泌机能、改善疾病症状、逆转生化指标具有良好疗效。
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