九安医疗美国子公司四联检及三联检产品获FDA批准

九安医疗于北京时间2025年12月13日获悉，其美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用及专业用试剂盒，以及甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用及专业用试剂盒，均收到了美国食品药品监督管理局FDA的510K上市前通知。

上述产品取得上市前通知后，均可在美国市场正常销售。