九安医疗两款试剂盒获美国FDA上市许可

九安医疗美国子公司iHealth的两款产品获得了美国FDA的上市前通知。

四联检试剂盒可检测甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV病毒，进一步拓展了公司试剂盒产品的可检测病毒类别，对满足美国市场多元化需求有积极作用。

三联检试剂盒相比此前基于紧急使用授权（EUA）上市的同类产品，在准确度等关键性能指标方面有所提升，且因属于常规上市许可，可在EUA终止后持续在美国市场销售。这代表着公司核心战略相关业务的进一步拓展，丰富了IVD领域产品线，有助于提升公司核心竞争力。