【经营】CGM临床工作积极推进,AI智能助听器即将试产
2026-09-22
公司就投资者关注的新产品进展在互动平台作出回应。
CGM(持续葡萄糖监测)产品方面,公司已完成多批次试生产,目前正在国内积极开展临床相关工作,该产品属于三类医疗器械,注册审批周期较长,具体获批时间受监管审评进度影响、存在一定不确定性,公司表示将在现有计划基础上加速投入和推进。
AI智能助听器方面,公司已完成样机开发并针对产品算法完成多版本迭代,目前正在国内积极开展用户测试,即将在美国开展用户测试,产品即将开展试产并尽快推进注册及上市流程。此外,公司将继续发挥iHealth在美国的品牌影响力,将更多家用医疗电子产品和IVD产品推向美国市场。
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CGM(持续葡萄糖监测)产品方面,公司已完成多批次试生产,目前正在国内积极开展临床相关工作,该产品属于三类医疗器械,注册审批周期较长,具体获批时间受监管审评进度影响、存在一定不确定性,公司表示将在现有计划基础上加速投入和推进。
AI智能助听器方面,公司已完成样机开发并针对产品算法完成多版本迭代,目前正在国内积极开展用户测试,即将在美国开展用户测试,产品即将开展试产并尽快推进注册及上市流程。此外,公司将继续发挥iHealth在美国的品牌影响力,将更多家用医疗电子产品和IVD产品推向美国市场。
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