海思科:关于1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批的公告
2025-09-15
海思科医药集团股份有限公司自主研发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名:思舒静®,研发代号:HSK21542)新适应症获批,新增用于治疗维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者。该药品此前已于2025年5月获批用于术后轻中度疼痛治疗,目前还有骨科术后镇痛适应症的III期临床在推进中。此次新适应症获批基于良好的临床疗效和安全性数据,并被纳入优先审评审批程序。
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