海思科HSK39297拟纳入突破性治疗品种 用于原发性IgA肾病

9月28日，CDE官网显示海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性IgA肾病。该药物为高效、高选择性口服补体因子B抑制剂，作用于补体旁路途径，兼具控制血管内、外溶血的双重潜力，口服给药可提升患者用药便利性。目前，HSK39297已完成阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期临床试验，正在推进原发性IgA肾病的II期临床试验、PNH的III期临床试验，并计划开展狼疮肾炎等相关研究。