海思科HSK39297拟纳入突破性治疗品种

海思科自主研发的1类创新药HSK39297片拟被纳入突破性治疗品种，用于原发性IgA肾病。该药物是高效、高选择性的口服补体因子B（CFB）抑制剂，作用于补体旁路途径，可从源头阻断补体级联反应，减少IgA沉积引发的免疫损伤。2023年10月首次获临床试验受理，同年12月完成Ⅰ期临床首例受试者入组，2024年8月启动针对IgA肾病的Ⅱ期临床试验。此次拟纳入突破性治疗品种将加速其临床开发进程，若成功上市，将成为首个国产CFB抑制剂类IgA肾病治疗药，填补全球补体靶向治疗领域的空白，且与吉非罗齐合用的安全性研究显示药物相互作用可控。