海思科创新药获突破性治疗认定

2025年10月13日，海思科公告其自主研发的创新药HSK39297片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》，适应症为原发性IgA肾病。该药在Ⅱ期临床研究中已达到预设终点，能显著降低尿蛋白水平，安全性良好，并计划推进Ⅲ期关键性临床研究。纳入突破性治疗程序有望加快后续上市进程。