海思科创新药HSK46575片新增前列腺癌联合疗法获受理

子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，受理HSK46575片新增适应症的临床试验申请。

该新增适应症为联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗。这是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，临床前研究结果显示其靶点明确、疗效确切、安全性好，具有广阔的临床应用前景。HSK46575片属于化学药品1类创新药，目前其单药用于前列腺癌的适应症正在进行Ⅰ期临床研究。

公告同时提示，创新药研发周期长、环节多、风险高，存在不确定性。