海思科创新药获受理并纳入优先审评
2026-01-06
海思科子公司于2026年1月6日收到国家药监局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》。
该药用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,是国内第一梯队的CFB抑制剂,市场前景好且未满足的临床需求大。
同时,该申请被纳入优先审评审批程序,支持快速推入市场。HSK39297片还在开展狼疮肾炎和IgA肾病的临床试验。
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该药用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,是国内第一梯队的CFB抑制剂,市场前景好且未满足的临床需求大。
同时,该申请被纳入优先审评审批程序,支持快速推入市场。HSK39297片还在开展狼疮肾炎和IgA肾病的临床试验。
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