【经营】海思科创新药纳入突破性治疗加速上市
2026-03-12
海思科于2026年3月12日获悉,其创新药HSK31679片正式被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。
该药用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(MASH),目前国内尚无批准药物,纳入突破性治疗将加速其上市进程。
II期临床研究结果显示HSK31679治疗52周获得积极肝脏组织病理终点,安全性和耐受性良好,为进入III期临床奠定坚实基础。
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该药用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(MASH),目前国内尚无批准药物,纳入突破性治疗将加速其上市进程。
II期临床研究结果显示HSK31679治疗52周获得积极肝脏组织病理终点,安全性和耐受性良好,为进入III期临床奠定坚实基础。
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