【经营】海思科创新药HSK42360-Na片纳入突破性治疗药物程序

海思科公告，公司自主研发的创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药审中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序，用于治疗BRAF V600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。

该产品是一款BRAF paradoxical breaker抑制剂，具有优异的中枢神经系统渗透性，临床试验显示其对高级别脑胶质瘤疗效突出且安全性可控，相关初步结果已在2026年AACR年会及ESMO中枢神经系统肿瘤专场进行口头汇报。

纳入突破性治疗后，该产品有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市进程。此外，该项目此前已入选儿童抗肿瘤药物研发"星光计划"，并于2026年6月与美国Nuvectis Pharma达成授权合作，将大中华区以外的全球权利独家授予对方。