东诚药业:计划上市前在原基础上进一步开展杂质研究等工作
2025-03-07
东诚药业在回答投资者提问时表示,关于APN—1607产品,公司已与CDE进行NDA前的沟通交流,其安全性和有效性获得了认可。然而,基于国内放射性药品法规的完善和审评要求的提升,计划上市前将进一步开展杂质研究等工作。
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