奥赛康:关于子公司利厄替尼片一线治疗适应症上市申请获得批准的公告
2025-04-26
北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,利厄替尼片(商品名:奥壹新®)一线治疗适应症注册上市。该药用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。临床研究表明,利厄替尼显著延长了患者的无进展生存期,并降低了疾病进展或死亡风险。此外,子公司与信达生物制药集团达成独家商业化合作,进一步拓展了产品市场。
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