【重大】新修订药品管理法实施条例施行，明确加快上市和独占期制度

5月20日，新修订的《药品管理法实施条例》正式施行，这是2002年实施以来首次全面修订。

条例的重大突破在于首次在行政法规层面明确了四类加快上市程序：突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序和特别审批程序。

同时，首次将药品市场独占期制度写入国家法规，对儿童用药品和罕见病治疗药品给予市场独占期激励，在政策红利驱动下，中国医药资产在全球市场的认可度持续提升。