康弘药业新药KH631获批新适应症临床

1月5日，康弘药业发布公告称，其子公司弘基生物已收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。这是一项针对新适应症的临床试验批准。KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类。该产品基于公司自主知识产权的腺相关病毒递送系统平台开发，在临床前研究中显示出持续疗效。