凯莱英助力全球首个双靶点减重药获批,技术实力再获认可
2025-07-01
凯莱英医药集团作为战略合作伙伴,助力信达生物研发的全球首个GCG/GLP—1双受体激动减重药物玛仕度肽获国家药监局批准上市。该药物用于成人肥胖或超重患者的体重控制,临床数据显示显著减重效果及代谢改善。凯莱英通过工艺优化、质量控制及快速推进审批流程,4年内完成从II期临床到NDA申报,并在6个月内通过PAI核查与GMP检查,为药物上市提供关键支持。此次合作凸显凯莱英在创新药CDMO领域的技术实力与执行效率。
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