凯莱英合作药物他雷替尼获日本上市批准
2025-10-06
凯莱英合作伙伴Nuvation Bio的ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗ROS1阳性不可切除、晚期和/或复发性非小细胞肺癌成人患者。该药物此前已在中国、美国获批,凯莱英承担了该项目API及制剂的工艺优化、IND注册申报、临床产品供应、NDA注册申报及商业化供应等一站式服务。
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