凯莱英生物赋能双载荷ADC开发 核心技术引领创新

凯莱英生物结合众多偶联药物项目服务经验，通过平台技术革新赋能双载荷ADC等下一代ADC药物开发的创新策略。凯莱英生物已构建具有自主知识产权的核心技术体系，成为行业内少数能够实现双载荷ADC工艺规模化开发的企业之一，为复杂ADC药物的产业化提供了关键支撑。

针对单位点双载荷ADC的行业痛点，凯莱英生物形成了成熟的解决方案：通过分子设计对linker进行亲水性修饰改造，或加入助溶剂提高Payload—linker水溶性。对于下游纯化挑战，凯莱英生物开发了两步UF/DF工艺和活性炭过滤（ACF）技术，能够高效去除payload—linker。

针对双位点双载荷ADC，凯莱英生物采用基于液质联用（LC/MS）的强化分析方法，能够全面鉴定各类DAR的双载荷ADC并实现精确定量，为工艺开发与质量控制提供关键支撑。凯莱英生物正积极将AI技术应用于ADC的偶联及纯化工艺开发，并引入计算流体力学（CFD）模型来推进双载荷ADC的工艺设计强化和工艺放大。