【观点】美国拟禁用中国临床数据传闻分析,中国CXO优势稳固
2026-05-08
最近,美国众议院拨款委员会在4月底的支出法案报告中提出修正案,拟禁止FDA接受中国临床试验数据。花旗研报认为草案最终成为法律的可能性不高,因为中国拥有全球最高效的临床试验环境,跨国药厂依赖这里快速补充研发管线。
中国创新药的优势包括人才回流、制造闭环(以CXO如凯莱英为代表)和临床数据丰度,这些已嵌入全球供应链。历史类似事件如《生物安全法案》最终被移除,显示中国CXO产能难以替代。
摩根士丹利预测到2040年源自中国的药物在FDA获批比例将大幅提升,FDA局长也承认美国在早期研发领域被中国反超。整体看,中国在医药研发领域的结构性优势不可逆。
中国创新药的优势包括人才回流、制造闭环(以CXO如凯莱英为代表)和临床数据丰度,这些已嵌入全球供应链。历史类似事件如《生物安全法案》最终被移除,显示中国CXO产能难以替代。
摩根士丹利预测到2040年源自中国的药物在FDA获批比例将大幅提升,FDA局长也承认美国在早期研发领域被中国反超。整体看,中国在医药研发领域的结构性优势不可逆。
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