立方制药:关于收到原料药上市申请受理通知书的公告
2025-02-13
合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸原料药上市申请《受理通知书》。贝派度酸是一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物,适用于心血管疾病患者或具有较高心血管事件风险的患者。此次申请属于仿制境内未上市药品所用的化学原料药。贝派度酸原料药上市申请获得受理标志着该品种进入注册审评阶段,但对公司近期业绩不会产生重大影响。
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