【经营】创新药获系统性红斑狼疮临床试验批准

康哲药业创新药CMS-D001（高选择性TYK2抑制剂）已于2026年9月11日获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，并于9月14日收到。 该药物拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），通过特异性抑制TYK2激活，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子通路。与泛JAK抑制剂相比，CMS-D001对其他JAK激酶影响小，有望维持疗效并降低安全风险。与已上市注射型生物制剂相比，其口服剂型在患者依从性方面具有优势。如若获批，CMS-D001将丰富公司在风湿自免领域的产品管线，并与现有产品协同，提升该领域竞争力。