【经营】SYS6010获突破性治疗认定
2026-09-15
石药集团(01093)公告,其开发的靶向EGFR的抗体偶联药物SYS6010,近日获国家药监局纳入突破性治疗品种名单。该产品的拟定适应症为既往接受过免疫治疗及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌。
临床数据显示,该产品显著提高了患者的客观缓解率,无进展生存期(PFS)较标准治疗延长一倍以上,具有明确的临床优势。目前,评估该产品单药用于相关患者的III期临床试验正在进行中。此前,该产品已获得另外三项突破性治疗认定。
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临床数据显示,该产品显著提高了患者的客观缓解率,无进展生存期(PFS)较标准治疗延长一倍以上,具有明确的临床优势。目前,评估该产品单药用于相关患者的III期临床试验正在进行中。此前,该产品已获得另外三项突破性治疗认定。
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