【经营】下一代ADC药物获中美临床许可,推进肿瘤精准治疗
中国生物制药
2026-08-28
中国生物制药旗下礼新医药自主研发的下一代Nectin-4抗体偶联药物(ADC)LM-364TME,已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤治疗。该药物是基于肿瘤微环境(TME)响应性ADC平台开发,旨在利用肿瘤与正常组织的生物学差异,实现精准靶向并降低传统ADC的脱靶毒性。
继今年4月获得美国FDA临床试验许可后,此次获国内临床许可标志着该药物研发取得重要进展,将推进临床开发工作,以评估其在晚期实体瘤患者中的安全性与有效性。
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继今年4月获得美国FDA临床试验许可后,此次获国内临床许可标志着该药物研发取得重要进展,将推进临床开发工作,以评估其在晚期实体瘤患者中的安全性与有效性。
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